药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,湖南华纳大药厂有限公司的评价乾清颗粒治疗普通感冒(风热证)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252562,首次公示信息日期为2025年7月1日。
该药物剂型为颗粒剂,用法用量为口服,每次1袋,一日3次,用药疗程5天。本次试验目的为评价乾清颗粒治疗普通感冒(风热证)的有效性和安全性。
乾清颗粒为中药/天然药物,适应症为普通感冒(风热证)。普通感冒(风热证)是外感风热所致,症状有发热、咽痛、咳嗽等。诊断结合症状与中医辨证,治疗多采用辛凉解表药物。
本次试验主要终点指标包括用药3天后的临床痊愈率;次要终点指标包括治疗3天和5天后的临床痊愈率、感冒主要症状消失率,试验全过程的完全退热时间、起效时间、解热时间、咽痛评分及消失时间、咳嗽评分及消失时间、中医证候疗效、解热镇痛药的使用情况。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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